近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织权威专家评审组,对哈尔滨医科大学附属第一医院检验科开展ISO15189医学实验室质量与能力现场复评审。经过专家组全方位、高标准、严苛细致的现场核查与考核,哈医大一院检验科凭借规范完善的质量管理体系、过硬的技术服务能力、严谨的科研临床作风,顺利通过本次现场评审,再次斩获国际通用的医学实验室质量权威认证,标志着科室检验质量、管理水平、服务能力全面接轨国际标准,跻身国内一流医学检验实验室行列。
ISO15189是国际标准化组织专门针对医学实验室制定的质量与能力认可标准,是全球医学检验领域最具权威性、认可度最高的国际认证,也是衡量医院检验质量、技术水平和规范化管理的核心标杆。该标准涵盖实验室质量管理、人员能力、仪器设备、试剂耗材、检验流程、结果溯源、生物安全、持续改进等全维度内容,评审标准严苛、考核体系全面,是对医学实验室综合实力的一次全方位“硬核考核”,通过评审意味着科室检验结果具备国际互认效力,可为临床精准诊疗、科研创新、疑难病例会诊提供标准化、高质量的检验支撑。
本次评审由首都医科大学张国军教授担任主任评审组长,联合王海滨教授、吉阳涛教授、邹江玲教授、赵威教授等多位国内检验领域权威专家组成评审团队,严格依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2023)及相关应用规范开展评审工作。哈医大一院潘爽副院长、潘宇副院长,医务部、门诊部、护理部、感控科、信息中心等相关职能科室负责人,以及检验科主任关秀茹、各专业组组长及核心骨干全程参会、配合评审工作,充分展现了医院对检验质量管控和学科规范化建设的高度重视。
评审期间,专家组秉持客观公正、严谨细致的原则,采用多维度、全覆盖的评审方式,通过现场实操考核、实验流程演示、人员现场提问、台账资料核查、仪器设备性能校验、标本全程溯源、血液体液形态学专项考核等多种形式,对检验科临床生化、临床血液、临床免疫、临床微生物、分子诊断、急诊检验等全部亚专业的质量管理体系运行情况、技术操作规范性、检验结果准确性、生物安全管控、科研教学能力等核心板块进行全面深度核查,不留死角、不漏细节,全方位检验科室标准化建设成果。
自2013年首次通过ISO15189认可以来,哈医大一院检验科始终以国际标准为引领,深耕质量建设,坚持常态化、精细化质量管理,十余年来持续优化管理体系、规范操作流程、升级设备技术、强化人才培养,实现了质量管理体系的常态化高效运行与动态优化提升。依托医院雄厚的综合实力,检验科现已建成门类齐全、技术先进、管理规范的现代化检验平台,全面覆盖临床常规检验、疑难特殊检验、精准分子检测、急诊快速检验等核心服务,全方位满足临床诊疗、患者就医、科研攻关和公共卫生应急保障需求。
在本次评审过程中,专家组高度肯定了检验科多项工作亮点。评审组一致认为,哈医大一院检验科质量管理体系架构完善、运行高效、落地扎实,全员质量意识、规范意识、责任意识浓厚;检验全流程标准化管控到位,标本采集、转运、检测、报告审核、结果发放全链条闭环管理严谨规范,检验数据精准可靠、溯源清晰;仪器设备配置先进、维护规范,信息化建设完善,有效依托智慧医疗技术实现检验流程提质增效;生物安全管理体系健全,院感防控、风险管控措施落实到位,完全符合国际认可标准要求。同时,专家组结合行业前沿发展趋势,对科室未来精细化提质、特色技术拓展、科研成果转化等方面提出了针对性、指导性的优化建议。
评审总结会上,检验科关秀茹主任对各位评审专家的悉心指导、精准赋能表示诚挚感谢。她表示,本次ISO15189复评审是对科室多年来标准化建设、质量管控工作的全面检阅,更是科室提质升级、迭代发展的重要契机。未来,检验科将以此次评审通过为全新起点,虚心吸纳专家组的宝贵意见,逐条梳理整改、逐项优化提升,持续夯实质量管理体系,严守检验质量生命线。同时,科室将持续聚焦精准检验核心,深耕技术创新与学科建设,不断优化服务流程、提升诊疗支撑能力、强化科研教学实力,以更高标准、更严要求、更优服务助力临床精准诊疗。
潘爽副院长在总结发言中指出,医学检验是临床诊疗的“侦察兵”,是精准医疗的核心支撑,检验质量直接关系患者诊疗安全与医院医疗质量。此次顺利通过ISO15189现场复评审,充分彰显了哈医大一院检验科过硬的专业实力和规范化管理水平,是医院学科高质量发展的重要成果。医院将以此次评审为契机,持续推动各医技科室对标国际标准、深耕质量建设,全面提升医疗服务标准化、精细化、国际化水平,进一步夯实医院诊疗服务根基,为龙江百姓提供更精准、更优质、更安全的医疗服务,为医院高质量、可持续、国际化发展注入强劲动能。
此次ISO15189现场评审的顺利通过,不仅是对哈医大一院检验科既往工作的充分肯定,更是科室迈向更高质量发展的全新起点。未来,检验科将始终坚守“精准、严谨、高效、赋能”的初心使命,以国际标准锚定发展方向,以质量底线守护医疗安全,以技术创新助力学科升级,持续打磨检验服务品质,充分发挥省级检验标杆的引领作用,为区域医学检验事业发展、精准医疗体系建设贡献更大力量。