为持续提升医学实验室质量管理水平和检验检测服务能力，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组一行莅临广东省妇幼保健院，对医学遗传中心实验室开展为期三天的 ISO15189 医学实验室质量与能力认可现场评审。经评审组全方位、多维度、深层次的严格核验，医学遗传中心实验室的质量管理体系运行成效与技术能力水平获得专家组的一致认可，顺利通过本次首次现场评审，标志着该院医学遗传检测服务迈入标准化、规范化、国际化的高质量发展新阶段。

高位部署，夯实质量管理根基

医学遗传中心作为广东省妇幼保健院重点学科平台，长期承担全省出生缺陷防控、遗传病筛查与诊断、产前诊断及优生优育等关键民生服务职能，检测项目覆盖面广、技术门槛高、质量要求严。为迎接此次现场评审，医院党委和领导班子高度重视，将其列入年度重点工作，成立由院领导牵头、职能部门协同、科室全员参与的工作专班，对照《医学实验室质量和能力的专用要求》（ISO15189:2022）逐项梳理制度文件、操作规程、记录表单与人员资质，从实验室布局、设备管理、试剂耗材、检验流程、质量控制到生物安全等环节进行了系统自查与持续改进，为顺利迎审奠定了坚实基础。

多维度核验，全流程检视质量体系

评审期间，专家组严格遵循 CNAS 认可准则与评审程序，采取查阅文件资料、现场观察操作、提问访谈人员、盲样检测考核、调取质量记录等多种方式，对医学遗传中心实验室的组织管理、人员能力、设施环境、设备管理、检验前中后全过程质量控制、结果报告与沟通、风险管理、持续改进等要素进行了全面深入的核验。专家组实地查看了实验室功能分区与运行状况，现场观摩了标本接收、核酸提取、基因扩增、测序分析及报告签发等关键环节的实际操作，对质量目标的达成情况、不符合项的整改闭环以及内部审核与管理评审的有效性逐一进行了严谨评估。

技术能力获肯定，实验室管理再上新台阶

评审专家对医学遗传中心实验室的科学规范管理和过硬技术实力给予高度评价，一致认为该室质量管理体系架构合理、运行有效，人员资质齐全、操作熟练，检测流程符合标准、结果准确可靠，实验室在遗传病分子诊断、染色体核型分析、基因测序等领域的检测能力达到 ISO15189 认可要求。顺利通过首次现场评审，既是对既往质量管理工作的充分肯定，也为后续持续改进明确了方向。

以认可为契机，持续提升服务品质

ISO15189 是国际通行的医学实验室质量和能力认可标准，通过该项认可，意味着实验室的质量管理体系、技术能力与服务流程达到了国际公认的规范化水平，出具的检验报告在国内外相关领域具备更高的公信力与互认度。广东省妇幼保健院将以此次顺利通过首次现场评审为新的起点，认真吸收专家组提出的宝贵意见，举一反三落实整改，进一步完善质量管理体系，强化检验全过程质控，不断提升检测技术能力和人才队伍建设水平，切实守护人民群众的健康防线，为全省出生缺陷综合防治和优生优育事业提供更加优质、精准、高效的医学遗传检测服务保障。