中医药是中华民族的瑰宝，也是中华文明与世界对话的重要载体。近年来，随着中医药国际化进程不断加快，一套由上海主导制定的 ISO（国际标准化组织）国际标准体系，正在为中医药 “走出去” 筑牢质量根基，成为全球认可的中医药 “质量保证书”。

149 项国际标准落地，中医药出海有了 “通行证”

截至今年第三季度，这类从上海 “走出去” 的 ISO 国际标准累计已达 149 项。这些标准覆盖中药饮片、中药提取物、针灸针具、中医药术语等多个关键领域，从种植、加工、生产到检测、使用，构建起覆盖中医药全产业链的标准化体系，为中医药产品进入国际市场提供了权威、统一的质量依据。

业内人士指出，中医药国际化面临的最大挑战之一，正是 “标准之困”—— 缺乏被国际普遍认可的质量标准，导致产品难以在国际市场获得信任。上海推动制定的这批 ISO 国际标准，从源头上解决了这一痛点，让更多国家在接受中医药时 “有据可依、有章可循”，有效打破部分国家在药品注册、市场准入上的技术壁垒，助力中医药企业更顺畅地进入海外市场。

以标准促质量，中医药产品赢得全球信任

标准化是中医药走向世界的基石。每一项 ISO 国际标准的发布，都意味着全球范围内对中医药质量、安全与疗效形成了更为统一的认识。这不仅提升了一大批中医药产品的国际竞争力，也让海外消费者对 “中国造” 中医药产品更有信心。

从源头种植基地的规范化管理，到生产工艺的标准化控制，再到成品的质量检测与溯源，上海主导的这批国际标准贯穿中医药全链条，推动中医药行业整体质量水平提升。越来越多中国中医药企业以此为依托，将优质产品出口至东南亚、欧美等市场，让世界人民真切感受中华传统医药的独特魅力。

68 项标准在研，持续贡献 “中国方案”

标准化是一项持续深耕的事业。据悉，落户于上海中医药大学的 ISO 传统医药技术委员会（TC 249）秘书处，目前还有 68 项传统医药国际标准正在研制中。这些在研标准将进一步拓展中医药国际标准的覆盖广度与深度，涉及更多传统医药新领域、新品类。

作为国际标准化组织在传统医药领域的核心机构，TC 249 秘书处发挥着统筹协调、凝聚共识的关键作用。通过汇集全球专家智慧，秘书处持续推动传统医药国际标准体系不断健全完善，为全球传统医药的传承创新发展提供源源不断的 “中国方案”。

深耕标准化沃土，上海打造中医药出海新高地

上海始终高度重视标准化在中医药发展中的支撑引领作用，持续加大对标准研制的投入与支持，培育了一批既精通中医药专业、又熟悉国际规则的标准制定人才。依托 TC 249 秘书处的平台优势，上海不断深化与国际标准化组织的合作，推动更多体现中医药特色与优势的技术方案转化为国际标准。

专家表示，标准化不是终点，而是中医药走向世界的新起点。未来，随着 149 项已发布标准与 68 项在研标准的协同发力，中医药国际化步伐有望进一步加快，中华传统医药的智慧与价值将以更规范、更可信的方式惠及全球更多人群，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。

中医药走出去，标准先行。上海正以一份份扎实的国际标准，向世界讲述中医药的故事，让千年传承的中华传统医药，在新时代焕发出更蓬勃的生命力。