近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行 5 人莅临长治医学院附属和济医院,对医学检验科开展 ISO15189 医学实验室质量与能力认可监督评审工作。经过为期三天的全面细致、严格规范的现场评审,医学检验科凭借扎实的质量管理体系和过硬的技术服务能力,顺利通过本次监督评审,标志着医院实验室质量与能力建设再次迈上新台阶。
高标准开局:评审组织严密有序
本次监督评审是中国合格评定国家认可委员会依据 ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》及相关认可准则,对已获认可实验室进行的定期监督核查。评审专家组由国内检验医学领域资深专家组成,涵盖质量管理、临床化学、临床免疫、临床微生物、血液学等多个专业方向,具有丰富的评审经验和深厚的专业造诣。评审组在抵达医院后,随即召开首次会议,明确评审目的、评审范围、评审依据、评审程序及日程安排,对评审工作进行了系统部署,确保本次监督评审规范有序、客观公正地开展。
全流程覆盖:评审内容全面深入
在三天的评审过程中,评审专家组严格按照 ISO15189 认可准则及相关应用说明的要求,通过听取汇报、查阅文件记录、现场观察、人员访谈、留样再测、仪器比对、能力验证结果核查等多种方式,对医学检验科进行了全方位、多层次的评审。评审范围覆盖实验室质量管理体系的全部要素,重点核查了组织与管理、质量方针与目标、文件控制、合同评审、外部服务和供应品、咨询服务、投诉处理、不符合项的识别与控制、纠正措施、预防措施、持续改进、内部审核与管理评审等管理要求,以及人员资质与能力、设施环境、检验过程、质量指标、检验前中后程序等技术与服务要求。
评审期间,专家组深入检验科各专业实验室,实地查看了检验流程布局、仪器设备运行状况、试剂耗材管理、标本采集与处理、结果报告与审核、危急值管理等关键环节,并现场查阅了大量质量记录、设备档案、培训记录和检测原始数据,随机抽考了检验人员的专业知识和操作技能,对检验结果的准确性和可靠性进行了严格验证。同时,专家组还对检验前标本的采集、运送、接收,检验中的质量控制、室内质控与室间质评,以及检验后结果的审核、发布、解释和咨询服务等全过程进行了系统评估,全面检验了实验室质量体系运行的有效性和持续改进能力。
以评促建:质量建设成果显著
长期以来,长治医学院附属和济医院高度重视医学检验科质量与能力建设,将其作为提升医疗服务质量和保障患者安全的重要支撑。医学检验科坚持以 ISO15189 认可标准为引领,持续完善质量管理体系,不断优化检验流程,加大人才梯队培养和仪器设备投入力度,推动检验工作向标准化、规范化、精细化方向发展。科室建立了覆盖检验全流程的严格质量控制机制,坚持参加各级室间质量评价活动并保持优异成绩,定期开展室内质控分析、人员能力比对和仪器性能验证,确保检验结果的及时性、准确性和可靠性,为临床诊断和治疗提供了坚实的技术保障。此次监督评审的顺利通过,正是科室长期以来坚持质量优先、持续改进理念的生动体现,也是医院整体质量管理水平持续提升的有力佐证。
反馈交流:评审专家给予高度评价*
在末次会议上,评审专家组对长治医学院附属和济医院医学检验科的质量管理体系运行情况给予充分肯定和高度评价,认为科室质量体系文件体系完整、运行有效,技术能力满足认可准则要求,人员素质、仪器设备、检验流程和质量控制等方面均达到 ISO15189 认可标准。同时,专家组也就评审过程中发现的部分细节问题提出了中肯的改进建议,为实验室进一步优化质量管理工作提供了宝贵指导。医院领导对评审专家组的辛勤工作和悉心指导表示衷心感谢,并表示将以此次监督评审为契机,认真吸纳专家意见,持续完善质量管理体系,不断提升检验服务能力和水平,更好地满足临床需求和患者健康需要。
展望未来:持续提升服务能力
ISO15189 医学实验室质量与能力认可,是对实验室管理水平和检测能力的权威认证,也是实验室参与国内外质量互认的重要基础。顺利通过本次监督评审,不仅是对长治医学院附属和济医院医学检验科过去工作成绩的肯定,更是对科室未来持续发展的鞭策与激励。下一步,医学检验科将始终坚持 "科学、准确、高效、满意" 的质量方针,持续推进质量管理体系改进,深化质量文化建设,强化人才队伍建设,优化检验服务流程,不断拓展检验项目,努力为临床提供更加精准、更加优质的检验服务,以更高标准、更严要求守护人民群众的生命健康,为医院高质量发展注入源源不断的动力。