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药品网络交易第三方平台备案是省级药监局办理的行政备案,不用跑线下窗口,全程线上就能搞定
10项必备材料清单
1.签字加盖公章的《药品网络交易第三方平台备案表》电子扫描版
2.营业执照原件扫描版
3.法定代表人/主要负责人身份证明扫描件
4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员的身份证+专业水平认定证明
5.企业组织机构与部门设置说明
6.ICP电信业务经营许可证扫描版,非经营性平台要附备案说明
7.《互联网药品信息服务资格证书》原件扫描版
8.药品网络交易服务全流程质量管理制度目录,至少要包含处方审核、处方药实名购买、配送追溯这些核心制度
9.网站/APP的基本情况介绍和完整功能说明
10.补充材料:和入驻商家的质量安全协议范本,承接电子处方的还要附和处方提供方的合作协议
避坑关键提醒
很多人卡在前置资质上!一定要先拿到《互联网药品信息服务资格证书》和ICP许可证,再提交备案申请,不然直接会被驳回。
所有材料都要做成清晰的电子版上传,法定代表人身份证明不需要线上传,其他材料一个都不能少。
企业直接向省药监局提交申请,审核通过后备案信息会在局官网向社会公开,全程可查进度。
想搭建药品线上平台的老板,照着这个清单准备材料,基本一次就能过!