记者从国药集团同济堂（贵州）制药有限公司获悉，由国药同济堂联合清华大学牵头编制的《中医药 — 淫羊藿》ISO 国际标准（ISO 20255:2026）已于近期正式对外发布。该标准一举填补了全球淫羊藿药材质量国际标准的空白，实现了贵州省中药材 ISO 国际标准 “零的突破”，成为贵州中医药标准化建设进程中的一座重要里程碑。

淫羊藿是我国临床应用历史悠久的中药材大品种，属小檗科多年生草本植物，干燥茎叶入药，富含淫羊藿苷、总黄酮等有效活性成分，用途覆盖中成药、保健食品、兽药加工等多个领域，市场需求长期稳定。作为国际标准化组织（ISO）发布的官方标准，ISO 20255:2026 对野生及栽培来源的淫羊藿药材规定了最低质量要求和检验方法，适用于在国际贸易中销售和使用的淫羊藿药材及饮片，为淫羊藿及其相关产品走向国际市场提供了统一、权威的标准依据。

据了解，该标准于 2024 年 3 月经国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC 249）正式立项，在标准研制过程中，编制团队围绕药物定义、种源鉴定、技术要求、检验标准等核心内容开展系统研究，历经多轮国际意见征集、技术修订与成员国投票，最终于 2026 年 9 月正式发布，其内容全面规范了淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、朝鲜淫羊藿四种基原药材的质量体系，体现了我国在中药质量标准研究领域的国际话语权与引领能力。

这一成果的取得，源于国药同济堂深耕淫羊藿产业数十年的深厚积淀。企业依托贵州梵净山得天独厚的优质生态资源，布局四万余亩规范化淫羊藿种植基地，搭建起从资源研究、种子种苗繁育、林下种植、产地初加工到终端产品的全产业链体系，并通过《中药材生产质量管理规范》（GAP）延伸检查，已成为全国规模最大的箭叶淫羊藿良种繁育与林下仿野生种植示范基地。近年来，企业持续推进品种选育与基地建设，先后选育出贵同柔毛 1 号、贵同箭叶 1 号等 3 个淫羊藿国家级新品种，推广种植面积超过 3.7 万亩；在贵州江口等地，全国最大的林下淫羊藿标准化种植基地已建成投用，通过 “林药共生” 的生态化栽培模式，实现药材有效成分含量高、品质优，并有效带动当地数千名群众增收，走出了一条生态保护与产业富民协同发展的路子。

在深耕原料端的同时，国药同济堂不断延展淫羊藿的科研与产品版图。企业已系统开展多浓度淫羊藿提取物研究，并联合中国药科大学、中国中医科学院等高校及科研院所，开发以淫羊藿为主要原料的 “骨健康” 功能保健食品，进一步挖掘淫羊藿在健康产品领域的应用价值，持续丰富产品矩阵。此次牵头国际标准的落地，更为企业乃至贵州中医药产业的科研创新与国际化发展按下 “加速键”。

业内分析认为，作为贵州省首个中药材 ISO 国际标准，该标准的发布意义深远：一方面，以国际规则的形式确立了淫羊藿药材的质量基准，有助于破解中药材出口面临的标准壁垒，提升我国道地药材在国际贸易中的竞争力；另一方面，也为贵州发挥生态与资源禀赋优势、推动中医药产业高质量发展提供了有力支撑，为更多黔产道地药材 “出海” 积累了可复制的宝贵经验。随着标准在国际范围内的应用推广，淫羊藿产业有望迎来品牌化、标准化、国际化发展的新一轮机遇。